Прокаина гидрохлорид (procaini hydrochloridum)

С₁₃Н₂₁ClN₂O₂ М.м. 272,8

Прокаина гидрохлорид содержит не менее 99.0 % и не более 101,0 % 2-диетиламиноетил-4-аминобензоата гидрохлорида, в перерасчете на сухое вещество (% влаги = 0.5%)

Свойства Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Растворимость. Легко растворим в воде, растворим в 96 % спирте, практически не растворим в эфире.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация В. ИК- спектр поглощения (2.2.24) субстанции должен отвечать спектру ФСО прокаина гидрохлорида..
C. К приблизительно 5 мг субстанции прибавляют 0.5 мл кислоты азотной дымящейся P, упаривают насухо на водяной бане, охлаждают и остаток растворяют в 5 мл ацетона P. К полученному раствору добавляют 1 мл 0,1 M раствора калия гидроксида спиртового; появляется коричневато-черное окрашивание.
E. Субстанция дает реакцию (а) на хлориды
F. 1 мл р-ра S доводят водой до 100 мл. 2 мл полученного р-ра дают реакцию на первичные ароматические амины (2.3.1). АМИНЫ АРОМАТИЧЕСКИЕ ПЕРВИЧНЫЕ: Исследуемый раствор, указанный в статье, подкисляют кислотой хлористоводородной разведенной P, прибавляют 0.2 мл раствора натрия нитрита P и через 1-2 мин добавляют 1 мл раствора β-нафтола P; появляется интенсивное оранжевое или красное окрашивание и, как правило, образуется осадок такого же цвета.
Испытания на чистоту Прозрачность раствора (2.2.1) 0,1 г субстанции растворяют в 9 мл 96% спирта Р Полученный раствор должен быть прозрачным. Цветность раствора (2.2.2, метод II).Окраска раствора, приготовленного для испытания «прозрачность раствора», должна быть бесцветной.
__________________________________________ N Количественное определение 0,300г субстанции растворяют в 10мл воды Р и 10 мл кислоты хлористоводородной разведенной Р (дальше проводят определение, как указано в разделе «Определение ароматических аминов» (2.5.8)). Как индикатор используют раствор нейтрального красного (0,1мл в начале и 0,1 мл в конце титрования), титруют до перехода окраски раствора от красно-фиолетовой до синей, или раствор тропеолина ОО в смеси с метиленовым синим, титруя до перехода окраски от красно-фиолетовой до голубой. 1 мл 0,1М раствора нитрита натрия соответствует 27,28 мг С13Н21ClN2O2.	% = --------------------------------------------------	% содержание =
Вывод

Анализ лекарственной формы:

Дата добавления: 2015-08-05