Статья 18. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1.Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют должностные лица уполномоченного органа в целях установления соблюдения субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, нормативных правовых актов, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.

2. Допускается проведение проверок в отношении третьих лиц в целях получения дополнительной информации, необходимой для принятия решения контролирующим органом.

3. Должностными лицами уполномоченного органа, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:

1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан;

2) государственные фармацевтические инспекторы Республики Казахстан;

3) главные государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения);

4) государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).

4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование.

5. Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан назначается на должность и освобождается от должности Правительством Республики Казахстан по представлению руководителя уполномоченного органа.

6. Заместитель Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан назначается на должность, и освобождаются от должности руководителем уполномоченного органа в области здравоохранения.

7. Должностные лица, указанные в подпунктах 2) и 3) пункта 3 настоящей статьи, назначаются на должность и освобождаются от должности Главным государственным фармацевтическим инспектором Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8. Государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) назначаются на должность и освобождаются от должности главными государственными фармацевтическими инспекторами по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

9. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, помимо прав, предусмотренных пунктом 8 статьи 15 настоящего Кодекса, имеют следующие права:

1) изымать образцы лекарственных средств для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

2) выдавать предписания о запрещении ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;

3) вносить предложение о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

10. Решения, принятые должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в пределах их полномочий, обязательны для исполнения всеми физическими и юридическими лицами, осуществляющими деятельность, в сфере обращения лекарственных средств и могут быть обжалованы в вышестоящем государственном органе и (или) должностному лицу илив суде.

Дата добавления: 2015-07-11